パーキンソン病の足のジストニア痛に「ボトックス」が有効か――二重盲検試験の結果
パーキンソン病に伴う足のジストニア（筋肉の異常収縮）は、強い痛みを引き起こすにもかかわらず、薬物療法だけでは改善が難しいケースが少なくありません。今回、ボツリヌス毒素製剤（オナボツリヌムトキシンA）の注射がこの痛みを有意に軽減できることが、無作為化二重盲検プラセボ対照試験によって示されました。運動機能への悪影響もなく、忍容性も良好だったと報告されています。
結論：何が分かったか
パーキンソン病（PD）患者に見られる「足のジストニア関連痛」に対し、ボツリヌス毒素製剤であるオナボツリヌムトキシンA（BTXA）の筋肉内注射が、プラセボ（偽薬）と比較して有意に痛みを軽減することが明らかになりました。効果は注射後6週時点から認められ、12週時点でも持続しました。また、運動機能の悪化や重篤な副作用は確認されず、安全性と忍容性においても良好な結果が得られました。
研究の概要：対象と方法
本研究は、単一施設で実施された無作為化二重盲検プラセボ対照試験です。対象は、薬物療法の最適化を行っても足のジストニア痛が改善しなかった、片側性パーキンソン病の成人患者33名でした。参加者はBTXA投与群（16名）とプラセボ群（17名）に1対1の割合で無作為に割り付けられました。
BTXAは100単位を使用し、足の筋肉（後脛骨筋・長母趾伸筋・短趾屈筋）を標的としたガイド下注射プロトコルにより投与されました。評価は注射後6週・12週の時点で行われ、その後さらに12週間のオープンラベル延長期間が設けられました。
主要評価項目は、パーキンソン病疼痛スケール（KPPS）の第5項目スコアのベースラインからの変化量（ジストニア関連痛の指標）でした。副次評価項目には、30%以上の痛み軽減を達成した「レスポンダー率」、視覚的アナログスケール（VAS）による痛みの評価、運動機能スコア、生活の質（QOL）、安全性などが含まれました。
結果
主要評価項目であるKPPS第5項目の合計スコアは、BTXA群においてプラセボ群と比較して6週時点で平均3.60ポイント大きく低下しており、この効果は12週時点まで持続していました。群間の効果量（Hedges’ g）はマイナス1.33（95%信頼区間：マイナス2.13〜マイナス0.53）と大きく、臨床的にも意味のある差と判断されます。
30%以上の痛み軽減を達成したレスポンダー率は、6週時点でBTXA群75.0%に対しプラセボ群は11.8%以下、12週時点ではBTXA群75.0%に対しプラセボ群は5.6%と、いずれの時点でもBTXA群で顕著に高い結果でした。痛みの重症度・頻度のサブ項目、およびKPPSドメイン3の合計スコアでも、6週・12週両時点で改善が認められました。
一方、VASによる痛みスコアは6週時点でBTXA群に改善が見られましたが、12週時点では群間に有意差は認められませんでした。運動機能（MDS-UPDRSパートIIIおよびIV）やQOLについては、両群間で差は見られませんでした。副作用は軽微なものにとどまり、両群間で有害事象の発生率に差はありませんでした。
生活への示唆
パーキンソン病に伴う足のジストニア痛は、患者の日常生活に大きな支障をきたすにもかかわらず、これまで有効な治療の選択肢が限られていました。本研究の結果は、ボツリヌス毒素注射がこの痛みに対する治療選択肢のひとつとなりうる可能性を示しています。
ただし、本研究は単一施設・少人数を対象とした試験であり、結果の一般化にはさらなる大規模な検証が必要です。また、治療の適応や実施については専門的な判断が不可欠であるため、足のジストニア痛にお悩みの方は、まず担当の神経内科医や専門医にご相談されることが望まれます。
出典
Neurology. Clinical practice(2026 Dec)
OnabotulinumtoxinA for Painful Foot Dystonia in Parkinson Disease: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial.(PubMedで見る)
本記事は紹介した研究結果を分かりやすくまとめたものであり、特定の症状や病気に対する診断・治療を推奨するものではありません。健康上の不安がある場合は医師にご相談ください。本記事はAIによる翻訳・要約を活用して作成し、公開前に運営者が内容を確認しています。詳細は「制作プロセス開示」「免責事項」ページをご覧ください。