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造血細胞移植の口内炎を防ぐ?うがい薬「NAC」の効果を検証した臨床試験

造血細胞移植を受ける患者さんにとって、口内炎は治療の質を大きく左右する深刻な副作用です。今回、一般的な去痰薬としても知られるN-アセチルシステイン(NAC)をうがい薬として使用した場合に、口内炎の予防効果があるかどうかを検証した二重盲検ランダム化比較試験の結果が報告されました。



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何が分かったか:重症口内炎の発症を有意に抑制

この研究から、NACのうがい薬は造血細胞移植を受けた患者における重症口内炎(WHO分類グレード3〜4)の発症率を有意に低下させることが示されました。一方で、あらゆる程度の口内炎全体の発症率については、統計的に有意な差は認められませんでした。NACは低コストで入手しやすく、忍容性(副作用への耐えやすさ)にも優れていることから、研究者らは支持療法としての実用的な可能性を指摘しています。

研究の概要:対象と方法

本研究は、単一施設で行われた二重盲検・プラセボ対照のランダム化比較試験です。自家または同種の造血細胞移植を受ける成人患者106名を対象とし、NAC群(54名)とプラセボ群(52名)に1対1の割合で無作為に割り付けました。

NAC群には600mgのNACうがい薬を6時間ごと(1日4回、合計1日2400mg)投与し、プラセボ群には見た目・味の同じ偽薬を使用しました。投与期間は、前処置(コンディショニング療法)開始初日から移植後14日目、または好中球の生着のいずれか早い方まで継続されました。口内炎の評価はWHO口腔毒性スケールを用いて毎日実施されました。


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結果:重症口内炎の発生率に明確な差

あらゆるグレードの口内炎は、NAC群で54名中33名(61.1%)、プラセボ群で52名中38名(73.1%)に発症し、この差は統計的に有意ではありませんでした(p値=0.190)。

一方、重症口内炎(WHO グレード3〜4)の発症率は、NAC群が54名中3名(5.6%)に対し、プラセボ群では52名中13名(25.0%)と、NAC群で有意に低い結果となりました(p値=0.006)。また、WHOグレードの全体的な分布においても、NAC群で良好な傾向が確認されました(p値=0.046)。

安全性の面では、NACのうがい薬は全体的に良好な忍容性を示し、消化器系の副作用は軽度かつまれでした。多変量解析による探索的な検討では、同種移植であること、強度の高い骨髄破壊的前処置を行うこと、うがい薬への服薬アドヒアランス(指示通りに使用する度合い)が不十分であること、そしてプラセボへの割り付けが、口内炎の発症リスクを高める因子として関連していることが示されました。

生活への示唆

今回の研究は、移植患者にとって最も苦痛を伴う重症の口内炎を抑制できる可能性をNACうがい薬が持つことを示唆しています。特に、低コスト・入手しやすさ・安全性という観点から、実際の医療現場への応用可能性が議論されるきっかけになりそうです。

ただし、本研究は単一施設での実施であり、対象患者数も比較的少数にとどまります。研究者らは、標準化された製剤を用いた多施設共同試験や、患者自身が感じる症状(患者報告アウトカム)を取り入れたさらなる研究の必要性を強調しています。NACうがい薬の使用については、主治医や医療チームによる個別の判断が必要であり、自己判断での使用は推奨されません。

出典

Supportive care in cancer : official journal of the Multinational Association of Supportive Care in Cancer(2026 Oct 04)
N-acetylcysteine mouthwash for prevention of oral mucositis in hematopoietic cell transplant recipients: a double-blind randomized controlled trial.(PubMedで見る)

本記事は紹介した研究結果を分かりやすくまとめたものであり、特定の症状や病気に対する診断・治療を推奨するものではありません。健康上の不安がある場合は医師にご相談ください。本記事はAIによる翻訳・要約を活用して作成し、公開前に運営者が内容を確認しています。詳細は「制作プロセス開示」「免責事項」ページをご覧ください。

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