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手術前の生活習慣改善プログラムは腹壁ヘルニア患者に効果をもたらすか?ランダム化比較試験の途中報告

喫煙・栄養・飲酒・運動不足といった生活習慣上のリスクを抱える患者が腹壁ヘルニアの手術を受ける前に、集中的な生活習慣改善プログラム(プレハビリテーション)を受けることで、術後の経過に良い影響を与えられるか検証した試験の結果が報告されました。試験は募集困難により早期終了となりましたが、生活習慣の改善という点では介入群で有望な結果が示されました。



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結論:何が分かったか

デンマークの2つの大学病院で行われたこのランダム化比較試験(STRONG-Herniaトライアル)では、計画されていた398名に対して43名しか登録できず、募集の遅れにより早期に試験が終了しました。そのため、術後合併症への効果については統計的に結論を出せる規模には至りませんでした。一方で、生活習慣の改善については、プレハビリテーション(手術前介入)を受けたグループで顕著な改善が見られ、プログラムの有効性を示す予備的なデータが得られました。

研究の概要:対象と方法

この研究は、腹壁ヘルニア(お腹の筋肉や組織の弱い部分から内臓が飛び出す状態)の待機的手術(緊急ではなく予定された手術)を控えた成人患者を対象としています。対象となったのは、喫煙・栄養の問題・過度の飲酒・運動不足の4つのリスク因子(SNAPと呼ばれます)のうち1つ以上を持つ患者です。

参加者は1対1の割合でランダムに2つのグループに振り分けられました。一方のグループは「STRONGプレハビリテーション」として、週1回・計6回の病院での対面セッションを受けました。このセッションでは、それぞれの患者のリスク因子に合わせた生活習慣の教育、動機づけのサポート、そして必要に応じた薬物療法が提供されました。もう一方のグループは通常のケアのみを受けました。主要評価項目は術後30日以内の合併症の発生、副次評価項目は生活習慣の変化と健康関連QOL(EQ-5D)でした。


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結果

2024年3月から2025年5月の間に43名が登録され、21名がプレハビリテーション群、22名が通常ケア群に割り付けられました。参加者の約75%がリスク因子を1つ、約25%が2つ以上持っており、最も多いリスク因子は肥満でした。

介入終了時点での生活習慣の改善率を見ると、プレハビリテーション群では19名中13名(約68%)がすべてのリスクある生活習慣を改善したのに対し、通常ケア群では22名中0名でした(統計的に有意な差あり)。

術後30日時点での合併症は、プレハビリテーション群では手術を受けた16名中3名、通常ケア群では19名中4名に発生しましたが、両群間に統計的な有意差は認められませんでした(p値=1.00)。なお、この結果はサンプル数が少なく、効果を判断するには不十分な規模です。

健康関連QOLについては、EQ-5Dの視覚的評価スケール(VAS)において、プレハビリテーション群ではベースラインから変化がなかったのに対し、通常ケア群では有意に低下しました(p値=0.03)。一方、EQ-5D-5Lのインデックス値の変化は両群で同程度でした(p値=0.92)。

生活への示唆

この研究は試験の早期終了という限界を持ちますが、いくつかの示唆が得られます。まず、手術前に生活習慣を整える取り組みは、患者にとって実行可能であり、喫煙・食生活・飲酒・運動不足といった複数のリスクを手術前に改善できる可能性があることが示されました。

ただし、術後合併症への影響については、今回の規模では判断できず、あくまで予備的な結果として捉える必要があります。研究チームは今回の募集困難から得た教訓をもとに、将来的により大規模な試験の実施を目指すとしています。

手術を控えた患者が生活習慣の改善に取り組む「プレハビリテーション」という概念は近年注目を集めており、今後の研究の積み重ねによってその効果がより明確になることが期待されます。

出典

PloS one(2026)
STRONG prehabilitation before elective ventral hernia repair: Learnings from recruitment challenges in a randomized controlled trial.(PubMedで見る)

本記事は紹介した研究結果を分かりやすくまとめたものであり、特定の症状や病気に対する診断・治療を推奨するものではありません。健康上の不安がある場合は医師にご相談ください。本記事はAIによる翻訳・要約を活用して作成し、公開前に運営者が内容を確認しています。詳細は「制作プロセス開示」「免責事項」ページをご覧ください。

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