ロボット支援の低侵襲腰椎手術、従来の開腹手術と比較して術後早期の回復に優位性——無作為化比較試験の結果
腰椎変性疾患の手術において、ロボット支援による低侵襲手術と従来の開腹手術を比較した前向き無作為化比較試験の結果が報告されました。術後早期の機能回復やスクリュー設置精度ではロボット支援が優れていた一方、手術時間は長く、中期的な臨床効果や骨癒合率には差が見られませんでした。今後のより大規模な多施設試験が求められています。
何が分かったか
腰椎の変性疾患に対する手術法として、ロボット支援を用いた低侵襲経椎間孔腰椎椎体間固定術（MIS-TLIF）と、従来の透視装置（Ｘ線透視）を用いた開腹型TLIF手術を比較した無作為化比較試験の結果が、医学誌「Journal of Robotic Surgery」に掲載されました。主な結論として、ロボット支援手術は術後2週間時点での機能障害スコアの改善、スクリュー設置の精度向上、術後の出血量や入院期間の短縮などで優れていました。一方、手術時間はロボット支援群のほうが長く、術後3か月以降の機能的な差や骨癒合率（骨がしっかりつながる割合）には両群間で統計的に意味のある差は認められませんでした。
研究の概要（対象・方法）
この研究は中国の1施設で実施された前向き単施設・評価者盲検無作為化比較試験です。腰椎変性疾患と診断され手術適応とされた128名の患者が対象となり、ロボット支援MIS-TLIF群（32名）と従来の開腹TLIF群（96名）に、1対3の割合でコンピューター生成の乱数表を用いてランダムに割り付けられました。主要評価項目は術後2週間時点でのODI（Oswestry Disability Index：腰痛による日常生活の障害度を示すスコア）とされました。副次的な評価として、手術の技術的側面、周術期（手術前後）の経過、画像所見などが術後18か月にわたって追跡されました。なお、試験登録番号はChiCTR2400082553です。
主な結果
術後2週間時点のODIスコアは、ロボット支援群が平均28.25点、従来手術群が平均31.52点であり、ロボット支援群で平均3.27点低い（障害が少ない）という結果でした（95%信頼区間：マイナス5.98からマイナス0.56、P値＝0.019）。ただし、この差はあらかじめ設定されていた臨床的に意味ある差の基準である10点を下回っており、術後3か月時点では両群に統計的な有意差は認められませんでした。
スクリュー（固定用のねじ）の設置精度については、最良評価であるグレードAの割合がロボット支援群で98.9%、従来手術群で94.5%と、ロボット支援群で有意に高い結果でした（P値＝0.037）。術中にスクリューの位置を修正した割合もロボット支援群で2.8%と、従来手術群の7.3%と比較して有意に少ない結果でした（P値＝0.030）。一方、隣接する椎間関節への影響（椎間関節損傷）や再手術率には、両群間で統計的な有意差はありませんでした。
周術期の指標では、出血量の少なさ、歩行開始までの時間の短さ、ドレーン（排液管）抜去までの期間の短さ、入院期間の短さのいずれもロボット支援群で優れていました。ただし、手術時間はロボット支援群のほうが長くなりました。骨癒合率と隣接椎間板の高さは両群で同程度でした。また、画像評価が可能だった患者においては、術後12か月および18か月時点での脊柱起立筋の一つである多裂筋の断面積がロボット支援群で大きいという結果も観察されました。
生活への示唆
この研究は、ロボット支援による低侵襲腰椎手術が、術後早期の回復や手術精度の面で一定の優位性を示す可能性を示唆しています。特に出血量の減少や入院期間の短縮は、患者の身体的負担を軽減できる可能性があります。また、多裂筋の筋肉量が大きく保たれていた点は、長期的な腰部機能への好影響を期待させる所見ではありますが、本研究の範囲では中期的な臨床的改善の差は示されませんでした。
ただし、いくつかの点に注意が必要です。本研究は1施設のみで実施され、ロボット群と従来手術群の人数に1対3と偏りがあります。また、手術時間が長くなることはロボット支援のデメリットとして挙げられています。研究者らは、これらの知見を確認するためにより大規模な多施設試験が必要だと述べており、現時点の結果はあくまで参考情報の一つとして受け止めることが大切です。腰椎の手術方法の選択については、担当医師と十分に相談の上で判断することが望まれます。
出典
Journal of robotic surgery(2026 Oct 29)
Robot-assisted minimally invasive versus conventional open transforaminal lumbar interbody fusion for lumbar degenerative disease: a prospective randomized controlled trial.(PubMedで見る)
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