希少がん「胸腺癌」に新たな治療の光――二重特異性抗体イボネシマブと化学療法の併用が高い奏効率を示す
胸腺癌は治療の選択肢が限られた希少ながんですが、新しい免疫療法薬「イボネシマブ」と標準化学療法を組み合わせた第II相試験で、高い腫瘍縮小効果が確認されました。まだ患者数が少ない予備的な結果ではあるものの、有望な抗腫瘍活性が示されています。
何が分かったか――進行胸腺癌で85.7%の腫瘍縮小率
中国で実施された第II相臨床試験の予備的結果として、二重特異性抗体「イボネシマブ」とパクリタキセル・カルボプラチンによる化学療法を組み合わせた治療が、進行胸腺癌の患者7名のうち6名（85.7%）で腫瘍の縮小（客観的奏効）をもたらしたことが報告されました。また、7名全員で病勢コントロール（腫瘍の縮小または安定）が達成され、6ヶ月時点での無増悪生存率・全生存率はいずれも100%でした。これらは小規模な予備的成果ですが、治療選択肢が乏しいこの希少がんにとって注目に値する結果です。
研究の概要――対象と方法
胸腺癌は胸腺から発生する悪性腫瘍で、発見時にはすでに進行していることが多く、治療が難しいがんの一つです。従来の標準治療であるプラチナ系化学療法の奏効率は40%未満にとどまり、免疫チェックポイント阻害薬も一貫した効果が示されてこなかったのが現状です。
今回の試験では、PD-1とVEGFという二つの分子を同時に阻害する二重特異性抗体「イボネシマブ」に着目しました。PD-1を阻害することで免疫細胞ががんを攻撃しやすくし、VEGFを阻害することで腫瘍への血液供給を断つという、二段構えの抗腫瘍メカニズムが期待されます。
試験には、ステージIVb（遠隔転移を伴う最も進行した段階）の未治療胸腺癌患者7名が登録されました（2025年1月〜2026年4月）。中央年齢は61歳、71%が男性、71%が扁平上皮癌でした。治療は、イボネシマブ（20 mg/kg）とパクリタキセル（175 mg/平方メートル）・カルボプラチン（曲線下面積5）を3週ごとに4〜6サイクル投与し、その後はイボネシマブの維持療法を継続するというスケジュールで行われました。主要評価項目は客観的奏効率（ORR）で、副次的評価項目には病勢コントロール率（DCR）と安全性が含まれました。
結果――高い奏効率と探索的なバイオマーカーの知見
中央観察期間6.4ヶ月時点での予備的なORRは85.7%（7名中6名）、DCRは100%でした。6ヶ月無増悪生存率および全生存率はともに100%で、唯一の病勢進行イベントは、副作用により治療を中断した患者で治療開始から15.7ヶ月後に発生しました。
安全性については、グレード3以上の治療関連副作用が57.1%の患者に認められ、主なものは好中球減少（42.9%）でした。グレード3以上の免疫関連副作用は14.3%に見られましたが、治療に関連した死亡例はありませんでした。
バイオマーカー解析（探索的）では、全腫瘍がマイクロサテライト安定型（MSS）で腫瘍変異量は低値でした。興味深いことに、腫瘍が50%以上縮小した「深い奏効」を示した患者では、骨髄由来抑制細胞関連の遺伝子発現スコアが低い傾向がみられました（名目上のp値0.10）。また、治療前の血中CD4陽性/CD8陽性T細胞比（CD4/CD8比）が深い奏効群で低く、治療中も安定していたのに対し、それ以外の患者では上昇する傾向が観察されました（名目上のp値0.057）。さらに、腫瘍内のCXCL1（炎症性サイトカインの一種）の発現量とCD4/CD8比の間に正の相関関係が示されました（R=0.84、名目上のp値0.035）。ただし、これらのバイオマーカー解析は探索的なものであり、患者数も限られているため、解釈には慎重さが必要です。
生活への示唆――今後の検証が待たれる段階
今回の結果は、治療選択肢が極めて乏しい進行胸腺癌に対する新たなアプローチとして期待されるものです。一方で、登録患者数が7名と少なく、観察期間も中央値6.4ヶ月と短いため、現時点では「予備的な知見」として慎重に評価する必要があります。長期的な生存への影響や、安全性プロファイルの全体像を把握するためには、より多くの患者を対象とした継続的な追跡が不可欠です。
CD4/CD8比などのバイオマーカーが治療効果の予測に役立つ可能性も示唆されましたが、これらはあくまで探索的な分析であり、今後の前向き研究や独立した検証が求められます。胸腺癌の治療に関しては、担当医との十分な相談のもとで最善の選択肢を検討することが重要です。
出典
Journal for immunotherapy of cancer(2026 Sep 23)
Ivonescimab plus chemotherapy as first-line treatment for advanced thymic carcinoma: preliminary results of a phase II trial with biomarker analyses.(PubMedで見る)
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